Fecha del informe 26 Mar 2021
Interacción del caso reportado entre
Bictegravir y Metformin
Bictegravir y Metformin
Fármacos implicados
Lista completa de los medicamentos que toma el paciente
Descripción del caso clínico
Serie de casos
Se evaluó retrospectivamente el control glucémico bajo tratamiento con metformina antes y después de la iniciación de un régimen que contiene bictegravir en 20 personas que viven con VIH (el 75% eran hombres; edad media 62 +/- 7 años). La dosis media de metformina fue de 1455 +/- 726 mg al día (variando de 500 a 3000 mg al día). No se observaron diferencias clínicamente significativas en los valores de glucosa en ayunas al comparar los valores antes y después de la iniciación de bictegravir (glucosa en sangre en ayunas 134 +/- 33 versus 128 +/- 24 mg/dL, diferencia media -2,2%; P = 0,311). Del mismo modo, no se observaron diferencias para la HbA1c (48 +/- 11 versus 50 +/- 10 mmol/mol, diferencia media +2%; P = 0,907). La misma observación se aplicó al comparar los valores de glucosa en ayunas o HbA1c antes y después de la iniciación de bictegravir en individuos que recibían dosis diarias de metformina > 1000 mg (glucosa en sangre en ayunas 130 +/- 33 versus 124 +/- 24 mg/L; P = 0,504 y HbA1c 49 +/- 12 versus 52 +/- 10 mmol/mol; P = 0,863). Ningún individuo experimentó episodios de hipoglucemia o acidosis láctica después de iniciar bictegravir. Todos los individuos incluidos en el estudio tenían una función renal normal o una disfunción renal leve. En conclusión, este estudio proporciona evidencia de un entorno de la vida real de que la coadministración de bictegravir y metformina no tuvo efectos estadística y/o clínicamente relevantes en el control glucémico. Esta observación también se confirmó para dosis diarias de metformina > 1000 mg. Este estudio ha sido publicado (Cattaneo D et al. J Antimicrob Chemother 2021 [publicación electrónica antes de la impresión]).
Resultado clínico
Comentario del comité editorial
La coadministración de bictegravir con metformina aumentó la Cmax y el AUC de la metformina en un 28% y un 39% debido a la inhibición de los transportadores renales OCT2 y MATE1 por parte del bictegravir. Sin embargo, las características farmacodinámicas de la metformina (incluida la reducción de la glucosa, el aumento de la GLP-1 activa y el lactato plasmático) no se vieron afectadas por la coadministración con bictegravir. La etiqueta de producto europea para Biktarvy indica que no se requiere ajuste de dosis al coadministrar en pacientes con función renal normal, pero para pacientes con deterioro renal moderado, se debe considerar un monitoreo cercano al iniciar la coadministración de bictegravir con metformina, debido al mayor riesgo de acidosis láctica en estos pacientes (y se debe considerar un ajuste de dosis de metformina si es necesario).
Recomendación Universidad de Liverpool
Potencial interacción clínicamente relevante - puede ser necesario una monitorización estrecha o un ajuste de la dosis a administrar