Fecha del informe 04 Abr 2023
Interacción del caso reportado entre
Bictegravir y Clarithromycin

FLS Science

Fármacos implicados

Víctima
Bictegravir
Dosis Diaria
50 (mg)
Ajuste de dosis realizado
No
Vía de administración del fármaco
Oral
Fecha de inicio
1 de Diciembre de 2020
Fecha de finalización
En curso
Causante
Clarithromycin
Dosis Diaria
100 (mg)
Ajuste de dosis realizado
No
Vía de administración del fármaco
Oral
Fecha de inicio
20 de Noviembre de 2021
Fecha de finalización
En curso

Lista completa de los medicamentos que toma el paciente

Tratamiento antirretroviral
Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir-AF
Lista completa de todos los medicamentos que toma el paciente, incluidos los implicados en la interacción

Clarithromycin, Clofazimine, Bedaquiline, TMP/SMX, Gancyclovir

Descripción del caso clínico

Sexo al nacer
Masculino
Edad
37
eGFR (mL/min)
60-30
Deterioro de la función hepática
No
Descripción

paciente de 37 años, originario de África Sub-Sarahan.   la infección por VIH fue diagnosticada hace muchos años, pero no tratada. Insuficiencia renal crónica moderada debido a la malacoplakia renal. Admitido en nuestro Centro en noviembre de 2020 por fiebre, pérdida de peso y diarrea con un diagnóstico final de Mycobacterium avium intaclulare e infección de Mycobaterium simiae (ambos confirmados con cultivos de varios sitios estériles diferentes). Además, también confirmó la infección por CMV diseminada (colitis y retinitis) que fue tratada con gancyclovir seguida de profilaxis secundaria con valgancyclovir. El recuento de células CD4 en este momento fue 1 (0.5%) células/mm 3 y la carga viral en plasma del VIH (PVL) fue de 2,260,000 copias/ml.

Comenzó el tratamiento (según el perfil de resistencia de ambas micobacterias) con bedaquilina, clofazimina y claytromicina, y con BIC/FTC/TAF para la infección por VIH dentro de las dos semanas del tratamiento con micobacterias. Aunque la relación de orina de prot/creación fue anormal desde el principio, no empeoró después de la initación del arte.

La evolución clínica fue lentamente favorable. En diciembre de 2022, el recuento de CD4 fue 99 (11%) células/mm 3 y PVL era indetectable. Continuó el arte con BIC/FTC/TAF y también en la triple terapia para las micobacterias, con buena tolerancia y sin efectos secundarios notables. No se observó toxicidad debido a bicegegravir o TAF.

La claritromicina es un fuerte inhibidor de CYP3A4 y P-GP y se predice que aumentará las concentraciones de bicegegiro pero en la medida modesta. La clofazimina también es un inhibidor moderado de CYP3A4 y puede aumentar las concentraciones de bicegravir, pero también en un grado modesto. La administración conjunta de claritromicina y clofazimina en este paciente y NBSP; puede haber aumentado potencialmente las concentraciones de bicegir (sin opciones de ajuste de dosis). Teniendo en cuenta cada fármaco individualmente, es poco probable que este aumento sea clínicamente significativo ya que los datos de los estudios de fase 2 y fase 3 (48 semanas de tratamiento) mostraron un buen perfil de seguridad con un aumento de hasta 2.4 veces en Bictegravir AUC. Sin embargo. Se desconoce el efecto aditivo de estos dos medicamentos sobre las concentraciones de bicegravir.

Además, la alafenamida de tenofovir (el profármaco de tenofovir) es un sustrato de P-GP, y se espera que los inhibidores de P-GP, como la claritromicina, aumenten la absorción de tenofovir alafenamida y, por lo tanto, aumenten la exposición sistémica a la tenofovir. La dosis diaria recomendada de 10 mg de alafenamida de tenofovir con inhibidores de P-GP no es posible con Bictegravir, que solo está disponible como una combinación de dosis fija que contiene 25 mg de alafenamida tenofovir. Sin embargo, el paciente mantuvo niveles de creatinina estables durante la duración de la terapia (en curso debido a la recuperación inmunológica incompleta). & Nbsp;


* Traducción automática realizada con Google Translate

Resultado clínico

No resultado indeseado

Comentario del comité editorial

La claritromicina es un fuerte inhibidor de CYP3A4 y P-GP y, por lo tanto, se predice que aumenta las concentraciones de bicegegravir. La clofazimina también es un inhibidor moderado de CYP3A4 y puede aumentar las concentraciones de bictegravir. Además, la alafenamida de tenofovir es un sustrato de P-GP y una mayor absorción y, posteriormente, se esperan concentraciones plasmáticas más altas cuando se coadministra con inhibidores de P-GP como la claritromicina. Por lo tanto, la dosis recomendada de alafenamida de tenofovir es de 10 mg cuando un inhibidor fuerte de P-gp se usa concomitantemente.

bicegravir está disponible solo está disponible como una combinación de dosis fija que contiene 25 mg de alafenamida tenofovir. A pesar de que Bictegravir y Tipofovir alafenamida han mostrado un buen perfil de seguridad, la combinación de dosis fija BIC/FTC/TAF debe usarse con precaución cuando se administra concomitantemente con fuertes inhibidores de CYP3A4 y P-GP. La función renal y los marcadores de daño tubular deben ser monitoreados en pacientes de alto riesgo u otras opciones de arte también deben considerarse.


* Traducción automática realizada con Google Translate

Recomendación Universidad de Liverpool

Potencial interacción clínicamente relevante - puede ser necesario una monitorización estrecha o un ajuste de la dosis a administrar
Para más información clic aquí

Información sobre la persona que notifica este caso

Nombre
Juan
Apellido/s
Ambrosioni
Institución
Hospital Clinic-IDIBAPS
País
ES